GMP的主要內容都有哪些?
GMP的主要內容包括機構與人員、廠房和設施、設備、衛(wèi)生管理、文件管理、物料控制、質量控制、發(fā)運和召回管理等方面內容，涉及藥品生產的方方面面，強調通過生產過程管理保證生產出優(yōu)質藥品。
從專業(yè)化管的的角度，GMP可分為質量控制系統(tǒng)和質量保證系統(tǒng)兩大方面。
1、是對原材料、中間品、產品的系統(tǒng)質量控制，稱為質量控制系統(tǒng)；
2、是對影響藥品質量的、生產過程中容易產生人為差錯和污染等問題進行系統(tǒng)的嚴格管理，以保證藥品質量，稱為質量保證系統(tǒng)。
從軟件和硬件系統(tǒng)的角度，GMP可以分為軟件系統(tǒng)和硬件系統(tǒng)。
1、軟件系統(tǒng)主要包括組織機構、組織工作、生產技術、衛(wèi)生、制度、文件、教育等方面的內容，可以概括為以智力為主的投入產出。
2、硬件系統(tǒng)主要包括對人員、廠房、設施、設備等的目標要求，可以概括為以資本為主的投入產出。
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